Klinické studie jsou důležitý způsob, jak testovat nové přístupy a druhy léčby NEN i jiných nemocí a jak se ujistit, že dobře fungují a zároveň jsou pro pacienty bezpečné.
Existují čtyři hlavní fáze klinických studií; obvykle se začíná testováním experimentálního léku nebo postupu na malé skupině zdravých osob nebo pacientů, než se zjistí, zda fungují i pro skupinu pacientů, pro něž jsou určeny.
Tyto studie se provádějí až po několika letech pečlivého hodnocení v laboratoři a studií na zvířatech a po příslušných schváleních regulačními úřady, jako je Evropská léková agentura (EMA) v Evropě.
Malému počtu lidí bez zdravotních potíží se podává experimentální lék nebo podstupují experimentální léčebný postup, aby se ověřilo, zda není škodlivý a zda by mohl fungovat na lidech.
O něco větší skupině zdravých lidí, pacientů, nebo oběma se podává lék. Znovu se ověřuje bezpečnost metody a zjišťuje, kolik experimentálního léku je zapotřebí k tomu, aby měl účinek, nebo se ověřuje, zda metoda je proveditelná a funguje.
Toto je důležitá fáze klinických zkoušek, neboť nyní se lék nebo metoda podává velkému počtu pacientů s určitým onemocněním a srovnává s placebem (bez účinné složky) nebo se standardní péčí. To má dokázat, že léčba funguje a že je bezpečné podávat ji širší populaci pacientů.
Tyto studie se provádějí poté, kdy lék nebo léčebný postup byl schválen k použití regulačním orgánem dané země. IV. fáze klinické studie zkoumá dlouhodobou bezpečnost a účinnost, a získává více informací o přínosu a rizicích i o tom, jak optimalizovat použití léku nebo metody.
Lidé se účastní klinických zkoušek z mnoha důvodů: od toho, že prostě chtějí pomoci druhým a přispět k pokroku v lékařských znalostech, až po možnost být potenciálním příjemcem nejnovější léčby nemoci. Klinické studie jsou často způsob, jak získat nejnovější léčbu či metodu, než se stanou široce dostupné.
Pokud byste se chtěli zúčastnit klinické studie, promluvte si se členem svého lékařského týmu, protože Vám bude umět poradit, zda tak můžete učinit a zda ve Vašem regionu existují studie, do kterých byste se mohli zapojit.
Váš odborný lékař na NEN nebo jiný člen Vašeho mezioborového týmu s Vámi také proberou, čím přesně budete v klinické studii procházet, aby se ujistili, že plně rozumíte tomu, co nastane, pokud budete souhlasit se svou účastí.
Podpůrná skupina pro pacienty ve Vaší zemi Vás rovněž může nasměrovat, kde ve Vašem regionu se provádějí klinické studie NEN.
Máte dotazy ohledně NEN? Podívejte se, zda mohou být zodpovězeny některým z našich odborníků.
Podpůrné skupiny pro pacienty s NEN mohou často poskytnout sociální i psychickou podporu.
Zobrazit odkaz na seznam center specializovaných na léčbu NEN a nemocničních oddělení pro léčbu NEN v ČR.